La anticoagulación oral (TAO) se emplea actualmente en gran número de pacientes con objeto terapéutico o profiláctico (tromboembolismo, arritmias cardiacas, prótesis valvulares, trombofilias congénitas) fundamentalmente en régimen ambulatorio. La instauración de tratamiento con anticoagulantes orales condiciona un seguimiento en la mayoría de los casos de por vida, con determinaciones analíticas periódicas, como mínimo mensuales, para el mantenimiento de un correcto rango de anticoagulación. Solo así se puede definir una dosis eficaz para cada paciente para minimizar el riesgo trombótico sin condicionar un riesgo hemorrágico no asumible. La determinación analítica utilizada para dicho control es el tiempo de protrombina (TP), mediante un ratio internacional normalizado (International Normalized Ratio, INR) que permite estandarizar los resultados entre distintos laboratorios. El paciente anticoagulado supone en el momento actual un problema de sobrecarga muy importante a nivel hospitalario, e influye directamente sobre criterios de calidad fundamentales como son la estancia media o las listas de espera de especialidades quirúrgicas. Se trata además de un colectivo cada vez más numeroso que demanda mayor y más rápida atención.

Actualmente es posible la realización de determinaciones fiables del INR en aparatos de pequeño tamaño, portátiles y manejables, que precisan de escasa cantidad de muestra, cuya obtención se realiza por punción digital y que no precisan de personal especialmente cualificado. Se necesita únicamente un mínimo de 10 μL de muestra de sangre y el rango de medición es: INR: 0,8 – 8, que permite controlar la práctica totalidad de los pacientes. La sangre se introduce en el sistema por capilaridad; sobre la cámara de reacción incide una luz láser de manera que la sangre que fluye a su través causa un patrón de interferencia. Dicha interferencia es medida por fotometría y convertida en una señal eléctrica. El aparato mide el patrón óptico desde el momento de aplicación de la muestra de sangre hasta el momento en que cesa el flujo. La reacción bioquímica condiciona una alteración en el patrón de interferencia óptica detectado, provocando un cambio cualitativo en la señal eléctrica que es convertido a un resultado cuantitativo que aparecerá en un display de cristal líquido. El resultado se obtiene de manera prácticamente inmediata (60 segundos) haciendo posible un control del paciente anticoagulado más cómodo y rápido, incrementando de manera susceptible el grado de satisfacción del usuario. El método descrito es capaz de afrontar la demanda asistencial planteada, es fiable, sencillo y rápido, pero se requiere de un sistema de telemedicina que sea capaz de hacer llegar la determinación así obtenida de manera igualmente fiable y rápida al facultativo que llevará a cabo el control de TAO.

Es posible mencionar varios proyectos en los que se utiliza un medidor portátil para el control de pacientes tratados con anticoagulantes orales; por ejemplo, en [1] se encontró que no existen diferencias significativas en 50 pacientes realizando su tratamiento un médico siendo el propio paciente quien realice su propio control con la ayuda de un analizador portátil; además se encontró un mayor grado de satisfacción cuando los pacientes efectuaban su auto-control; concluyen los autores indicando la necesidad de realizar estudios más amplios y concluyentes. En [2] se llega a la conclusión de que el auto-control por parte del paciente o de sus familiares, de la terapia con anticoagulantes orales es apropiado para pacientes con prótesis de válvulas en el corazón. En [3] después de un entrenamiento de los pacientes, que no superaron el 15% de los inicialmente seleccionados, se comprobó la existencia de una elevada coincidencia entre los autotratados y los pacientes tratados con el protocolo convencional; también se evaluó un ahorro de 260 dólares americanos por paciente en la duración del tratamiento (6 semanas). Debe indicarse que en este estudio no se utilizaba ningún medio automático de transmisión de la información, sino que una enfermera visitaba a los enfermos en sus hogares.

Se muestra en la figura 1 el diagrama general del sistema; en el Centro de Atención Primaria (CAP) se utiliza un analizador portátil del tiempo de coagulación, con la posibilidad de transferencia de resultados por vía electrónica. Se describen a continuación los pasos para la atención de un paciente:

El sistema propuesto consta de los siguientes módulos:

Formado por los siguientes componentes:

Donde residen las siguientes aplicaciones:

Se ha implementado a nivel de pruebas la arquitectura propuesta, y la misma ha superado los tests funcionales previstos. Se han utilizado los siguientes coagulómetros: Coaguchek® S de Roche y Hemochron® Jr. de Signature y para la transmisión por telefonía móvil teléfonos de uso generalizado.

Se ha descrito una arquitectura para la implementación de un sistema de telemedicina para el seguimiento de pacientes tratados con anticoagulantes orales, evitando en muchos casos los desplazamientos a un Hospital. Actualmente se están realizando las pruebas técnicas de funcionamiento del sistema, a la espera de que el mismo sea validado en un estudio clínico y en condiciones reales de funcionamiento.

Este trabajo ha sido parcialmente financiado por el proyecto 07T/0033/2003 1 (Consejería de Educación) de la Comunidad de Madrid.